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La medtech française ClearSurgery annonce avoir obtenu le marquage CE (MDR 2017/745) pour ClearSphere, sa solution de visualisation peropératoire conçue pour fonctionner sur l’Apple Vision Pro.
Cette certification européenne confirme la conformité réglementaire et la pertinence clinique de la solution, ouvrant la voie à un déploiement à grande échelle dans les blocs opératoires en Europe. Il s’agit d’une première mondiale qui marque l’entrée officielle du bloc opératoire dans l’ère de l’informatique spatiale.
ClearSphere permet aux chirurgiens d’accéder, en environnement stérile, à l’ensemble des flux vidéo critiques sans détourner le regard du champ opératoire. Grâce à l’Apple Vision Pro, les informations numériques sont superposées au monde réel et manipulables par les yeux, les gestes ou la voix.
Chaque praticien dispose d’une « sphère digitale personnelle » dans laquelle imagerie médicale, flux vidéo en direct et données cliniques sont organisés et synchronisés en temps réel. L’objectif est de supprimer la multiplication des écrans et de fluidifier l’accès aux informations essentielles pendant l’intervention.
Au fil des décennies, les blocs opératoires se sont enrichis d’équipements, d’écrans et de systèmes de navigation, augmentant la charge cognitive des chirurgiens.
ClearSurgery propose une approche inverse : simplifier l’environnement en centralisant l’information dans un espace immersif unique. Endoscopie, arthroscopie, robotique et navigation chirurgicale sont réunies dans une interface unifiée, entièrement contrôlée par le chirurgien.
Au cœur de cette plateforme se trouve ClearSync, un encodeur vidéo universel développé par l’entreprise. Cet outil permet de connecter instantanément les sources vidéo existantes sans modifier les équipements du bloc opératoire, garantissant une intégration légère et non intrusive.
La solution a déjà été testée en conditions réelles, notamment aux Hospices Civils de Lyon (HCL) via Station H. D’autres établissements de renom participent à son évaluation clinique, parmi lesquels l’Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild et l’Assistance Publique – Hôpitaux de Paris.
Les retours des équipes médicales mettent en avant :
- une réduction de la charge cognitive,
- une meilleure continuité visuelle durant l’intervention,
- un confort postural amélioré,
- une qualité d’image supérieure.
En ophtalmologie ou en chirurgie orthopédique, les praticiens soulignent notamment l’apport en précision et en concentration.
Avec l’obtention du marquage CE, ClearSurgery prépare désormais le déploiement élargi de ClearSphere dans les blocs opératoires européens. L’entreprise entend poursuivre ses collaborations avec les équipes cliniques afin d’explorer de nouveaux cas d’usage.
Son ambition est claire : faire de l’informatique spatiale un outil quotidien au service de la concentration du chirurgien, de l’ergonomie et de la qualité des soins.
En combinant réalité mixte et exigences réglementaires médicales, ClearSurgery positionne ClearSphere comme une avancée stratégique dans la transformation numérique du bloc opératoire.
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