EBR Systems annonce les premiers implants commerciaux de WiSE Technology

L'unique système de stimulation sans fil au monde pour l'insuffisance cardiaque

SUNNYVALE, Californie--(BUSINESS WIRE)--EBR Systems, Inc. a annoncé aujourd'hui les premiers implants commerciaux de WiSE Technology, l'unique système de stimulation endocardique sans fil au monde pour le traitement de resynchronisation cardiaque (TRC). Le TRC est un traitement éprouvé qui réduit la mortalité et améliore les résultats cliniques des personnes souffrant d'insuffisance cardiaque. Les implants ont été réalisés à l'hôpital universitaire James Cook, au Royaume-Uni, et à l'hôpital Na Homolce en République tchèque.

WiSE Technology est un système de stimulation implantable capable d'administrer de l'énergie au cœur sans utiliser de dérivation (ou fil) de stimulation pour acheminer l'énergie. Il a été conçu pour répondre aux limitations persistantes des systèmes TRC actuels où environ 30 à 40 % des patients recevant un dispositif TRC conventionnel manquent de répondre au traitement ou subissent des échecs liés à la dérivation.

Les résultats préliminaires de l'étude SELECT-LV, dans laquelle des patients ont été implantés avec WiSE Technology, ont démontré une amélioration de 81 % chez les patients qui n'avaient pas répondu à un traitement TRC conventionnel antérieur.

« L'aspect le plus prometteur du système WiSE Technology est que nous stimulons à partir de la surface endocardique, ou intérieure du ventricule gauche, ce qui est un moyen plus physiologique de dépolariser le myocarde », a déclaré le professeur Petr Neuzil, directeur de cardiologie à l'hôpital Na Homolce. « Ceci imite l'activation naturelle du cœur et peut expliquer pourquoi il est avantageux pour les patients qui ont manqué de répondre à un traitement antérieur. »

Les dispositifs TRC conventionnels utilisent une dérivation câblée pour administrer des impulsions de stimulation au ventricule gauche. Ces dérivations peuvent se casser ou échouer et entraîner des complications dans environ 10 à 12 % des cas. Qui plus est, leur conception limite les emplacements où le cœur peut être stimulé.

« En éliminant la nécessité d'une dérivation ventriculaire gauche, nous pouvons désormais cibler l'endroit exact où nous stimulons le cœur », a expliqué le Dr Simon James, consultant cardiologue à l'hôpital universitaire James Cook. « En sélectionnant un site de stimulation spécifique au patient, nous anticipons de pouvoir augmenter le nombre de patients qui répondent à ce traitement. »

Près de 20 % des patients qui reçoivent un dispositif TRC ont déjà été implantés avec un pacemaker ou un défibrillateur conventionnel. Des études ont démontré qu'ils sont à plus haut risque de complications durant une mise à niveau à un système TRC conventionnel. WiSE Technology a le potentiel de simplifier l'ensemble du processus de mise à niveau et de réduire les complications, y compris les infections et les déplacements de la dérivation.

« Les dispositifs TRC sont bénéfiques aux patients car ils améliorent leur qualité de vie et augmentent leurs chances de survie », a ajouté Trudie Lobban MBE, fondatrice et PDG d'Arrhythmia Alliance International, le groupe de défense des patients. « Le système WiSE Technology offre un nouvel espoir à des milliers de patients qui ont souffert de complications ou manqué de répondre à un traitement conventionnel. »

Tous les patients implantés avec WiSE Technology seront inscrits dans le registre de surveillance post-commercialisation WiCS-LV. Ce registre multicentrique international est conçu pour étudier la sécurité et la performance de la technologie dans les 5 années qui suivent l'implant.

« La communauté médicale s'intéresse beaucoup à l'efficacité à long terme de cette technologie et de toutes les technologies sans fil », a déclaré le professeur Nick Linker, président de la British Heart Rhythm Society et président du Groupe consultatif d'experts de la MHRA sur les dispositifs sans dérivation. « Le Groupe reconnait qu'il est important que tous les implants soient capturés au sein d'une étude post-approbation formelle durant ces premières années pour nous aider à comprendre la performance de la technologie dans des conditions d'utilisation réelles. Nous sommes donc heureux qu'EBR Systems tienne ce registre pour continuer à évaluer la technologie TRC WiSE. »

À propos d'EBR Systems

EBR Systems a pour mission d'améliorer le traitement de la maladie du rythme cardiaque en fournissant une stimulation plus efficace sur le plan physiologique grâce à Wireless Stimulation Endocardially (WiSE). La technologie exclusive brevetée de la société a été développée pour éliminer la nécessité des dérivations de stimulation cardiaque qui se sont avérées être la source majeure de complications et de problèmes de fiabilité dans la gestion de la maladie du rythme cardiaque. Le produit initial de la société élimine la nécessité des dérivations du sinus coronaire pour stimuler le ventricule gauche de patients atteints d'insuffisance cardiaque nécessitant un TRC. Les produits futurs cibleront la stimulation endocardique sans fil pour la bradycardie et d'autres indications non cardiaques.

L'utilisation du système de stimulation sans fil de la société n'est pas autorisée à l'heure actuelle aux États-Unis.

À propos de l'insuffisance cardiaque et du traitement de resynchronisation cardiaque (TRC)

L'insuffisance cardiaque affecte plus de cinq millions d'américains et 22 millions de personnes dans le monde et est la maladie la plus coûteuse aux États-Unis, estimée à plus de 40 milliards USD par an et en augmentation constante. Le TRC est un traitement de l'insuffisance cardiaque qui utilise un pacemaker implantable pour améliorer l'efficacité de pompage cardiaque en synchronisant les ventricules gauche et droit du cœur. Des études ont démontré qu'un TRC réussi améliore les symptômes et réduit les hospitalisations et la mortalité.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

Contacts

pour EBR Systems, Inc.
Kevin Knight, 214-732-9392
kknightpr@gmail.com

Source : http://www.businesswire.com/news/home/201603080061...