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St. Jude Medical annonce le lancement du système mobile OPTIS en Europe et au Japon




Le système mobile OPTIS™ combine l'imagerie TCO avec l'angiographie pour fournir aux hôpitaux gérant de multiples laboratoires de cathétérisme, une technologie garantissant des évaluations efficaces pour un meilleur guidage ICP.



ST. PAUL, Minnesota--(BUSINESS WIRE)--St. Jude Medical, Inc. (NYSE : STJ), un fabricant international de dispositifs médicaux, a annoncé aujourd'hui le lancement du système mobile OPTIS™ de la société au Japon et en Europe. Le système de diagnostic associe le coenregistrement des techniques de pointe de la tomographie par cohérence optique (TCO) et de l'angiographie avec la technologie de mesure de la réserve coronaire (Fractional Flow Reserve, FFR) en un système mobile destiné aux hôpitaux gérant de multiples laboratoires de cathétérisme.

Dynamisé par l'augmentation globale des maladies vasculaires et rendu possible par les progrès technologiques, le laboratoire de cathétérisme permet aux médecins d'utiliser des procédures minimalement invasives lors des interventions coronariennes percutanées (ICP) afin d'offrir aux patients une alternative à la chirurgie à cœur ouvert dans le but d'améliorer les résultats thérapeutiques, de raccourcir les séjours hospitaliers, et de réduire les coûts des hospitalisations. Le plus récent système OPTIS offre aux médecins un moyen efficace d'optimiser les procédures ICP pour le traitement des maladies vasculaires en combinant dans un seul appareil portable des outils de diagnostic conçus pour améliorer les résultats thérapeutiques.

Utilisant une combinaison de technologies que seul le Système intégré OPTIS de St. Jude Medical rendait jusqu'ici disponibles, le système mobile OPTIS est conçu pour aider les médecins à prendre de meilleures décisions de pose de stents basées sur le haute résolution et les vues TOC tridimensionnelles de l'anatomie coronarienne tout en traçant simultanément, grâce à l'angiographie, leur emplacement exact. Le système mobile OPTIS intègre également la technologie de mesure FFR PressureWire™ de St. Jude Medical, qui offre aux médecins des informations coronaires hémodynamiques détaillées (sur la circulation) pendant la procédure ICP. Les données cliniques ont montré que les mesures physiologiques fournies par la technologie FFR de St. Jude Medical peuvent améliorer les résultats et réduire les coûts de soins de santé par rapport aux outils traditionnels d'imagerie diagnostique.

« Alors que le paysage de la cardiologie interventionnelle continue à se diversifier, il existe un réel besoin de systèmes d'imagerie intravasculaire plus mobiles et pouvant apporter aux hôpitaux gérant plusieurs laboratoires de cathétérisme la garantie d'une technologie adaptée permettant aux médecins de prendre des décisions thérapeutiques plus éclairées pendant les ICP », a déclaré le Dr Nick West, du Papworth Hospital de Cambridge, au Royaume-Uni. « Les progrès de l'imagerie intégrés au système mobile OPTIS offrent les mêmes avantages que le système intégré OPTIS, et permettent aux médecins de visualiser clairement l'anatomie cardiaque complexe et d'évaluer la meilleure façon de procéder lors des ICP ».

Parfois appelée angioplastie coronarienne, l'ICP est une procédure basée sur cathéter conçue pour ouvrir les blocages coronariens ou les accumulations de plaques et à rétablir le flux sanguin vers le cœur. Traditionnellement, les médecins faisaient appel à l’angiographie ou à l’échographie intravasculaire pour guider les procédures ICP. Le système ILUMIEN de St. Jude Medical a d'abord associé les technologies TCO et FFR pour permettre une analyse physiologique et anatomique plus détaillée des blocages de la circulation sanguine dans les artères coronaires.

« Le système mobile OPTIS représente la détermination constante de St. Jude Medical à mettre au point des produits offrant aux médecins plus d'options pour améliorer le guidage de coenregistrement de la TCO et de l’angiographie dans leur pratique quotidienne », a déclaré le Dr Eric Fain, président de groupe chez St. Jude Medical. « Contrairement à l'échographie intravasculaire, la TCO offre une résolution accrue et des vues artérielles intracoronaires très détaillées, ce qui peut améliorer les procédures d'ICP, surtout dans les cas complexes ».

Un système étayé par de solides résultats thérapeutiques

Les avantages offerts par l'utilisation des systèmes TCO et FFR pendant une procédure ICP sont soutenus par un solide portefeuille de données cliniques. Les études ILUMIEN I et ILUMIEN II ont montré que la technologie d'imagerie TCO de St. Jude Medical peut améliorer la prise de décision pré- et post-ICP, ainsi que le dimensionnement et le déploiement du stent. Les données probantes fournies par l'étude FAME sponsorisée par St. Jude Medical ont démontré que la technologie de mesure FFR PressureWire de St. Jude Medical permettait d’améliorer les résultats thérapeutiques et de réduire les frais médicaux des patients présentant une maladie coronarienne stable.

L'essai clinique multicentrique ILUMIEN III : L’étude clinique OPTIMIZE PCI est actuellement en cours pour développer davantage l'ensemble des données cliniques étayant la technologie TCO par rapport aux outils d'imagerie de première génération.

À propos de l'imagerie utilisant la tomographie par cohérence optique

La technologie TCO de St. Jude Medical est un outil d'imagerie intravasculaire qui utilise la lumière pour fournir des images anatomiques de la morphologie de la maladie ainsi que des mesures automatisées. La technologie TCO permet aux médecins de visualiser et de mesurer des caractéristiques importantes des vaisseaux qui sont autrement invisibles ou difficiles à évaluer avec la technologie d'imagerie plus ancienne. Par conséquent, la TCO peut fournir des mesures automatisées extrêmement précises permettant d’aider à guider la sélection et le déploiement du stent et d’évaluer le placement du stent pour contribuer à garantir le succès des procédures. Ceci minimise potentiellement la nécessité de répéter la revascularisation.

À propos de la mesure de la réserve coronaire (FFR)

FFR est un indice physiologique utilisé pour déterminer la sévérité hémodynamique du rétrécissement (ou des lésions) des artères coronaires et est mesuré à l’aide des technologies PressureWire™ Aeris™ et PressureWire™ Certus™ de St. Jude Medical. FFR identifie spécifiquement les rétrécissements coronaires responsables de l’obstruction (appelée ischémie) du flux sanguin vers le muscle cardiaque d’un patient et aide à guider le cardiologue interventionniste dans la détermination des lésions justifiant la pose d’un stent, ce qui améliore les résultats thérapeutiques et réduit les coûts des soins de santé.

À propos de St. Jude Medical

St. Jude Medical est un important fabricant international de dispositifs médicaux dont la mission est de transformer le traitement de certaines des maladies épidémiques les plus coûteuses au monde. À cette fin, la société développe des technologies médicales rentables qui sauvent et améliorent la vie de patients dans le monde entier. St. Jude Medical, dont le siège social est situé à St. Paul, dans le Minnesota, est spécialisée, entre autres, dans cinq principaux domaines : l'insuffisance cardiaque, la fibrillation auriculaire, la neuromodulation, la gestion traditionnelle du rythme cardiaque et les maladies cardiovasculaire. Pour de plus amples renseignements, veuillez consulter sjm.com ou suivez-nous sur Twitter @SJM_Media.

Déclarations prévisionnelles

Le présent communiqué de presse contient des déclarations prévisionnelles au sens de la loi « Private Securities Litigation Reform Act » de 1995, qui sous-entendent des risques et des incertitudes. Ces déclarations prévisionnelles comprennent les attentes, les projets et les perspectives de la société, notamment les réussites cliniques potentielles, les accords réglementaires prévus et les futurs lancements de produits, ainsi que les revenus, marges, bénéfices et parts de marché projetés. Les déclarations formulées par la société se fondent sur les attentes actuelles de la direction et sont soumises à certains risques et incertitudes susceptibles de faire varier considérablement les résultats réels de ceux décrits dans ces déclarations prévisionnelles. Parmi ces risques et incertitudes, citons la conjoncture du marché et d’autres facteurs échappant au contrôle de la société, ainsi que les facteurs de risque et autres mises en garde décrits dans les documents déposés par la société auprès de la SEC, y compris ceux décrits dans les rubriques « Risk Factors » et « Cautionary Statements » du rapport annuel de la société sur Formulaire 10-K pour l’exercice clos le 3 janvier 2015 et du rapport trimestriel sur Formulaire 10-Q pour le trimestre fiscal clos le 3 octobre 2015. La société décline toute intention d’actualiser les présentes déclarations ainsi que toute obligation à l’égard de quiconque de fournir de telles actualisations, quelles que soient les circonstances.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.


Contacts

St. Jude Medical, Inc.
J.C. Weigelt, 651-756-4347
Relations avec les investisseurs
jweigelt@sjm.com
Laurel Hood, 651-756-2853
Relations avec les médias
lhood02@sjm.com



Source : http://www.businesswire.com/news/home/201602090062...


Mardi 9 Février 2016


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